Biblioteca de la Universidad Complutense de Madrid

Aspectos legislativos de los ensayos clínicos en la Comunidad Europea (C.E.)

Impacto



Antolín Martínez, Sonia Covadonga (2002) Aspectos legislativos de los ensayos clínicos en la Comunidad Europea (C.E.). [Tesis Doctoral]

URL Oficial: http://eprints.ucm.es/tesis/19911996/D/1/AD1031501.pdf



Resumen

En la fase de desarrollo clínico de un nuevo medicamento confluyen dos factores, el sanitario y el económico. La conjunción de ambas facetas se ha traducido, a nivel comunitario (C.E.), en un ordenamiento jurídico, cuyo objetivo está directamente relacionado con la consecución del Mercado Unico de medicamentos. En el trabajo descrito en la presente Memoria se estudian las bases jurídicas para la realización de ensayos clínicos en la Comunidad (C.E.) y en sus Estados miembros (E.m.) y, en especial, la trayectoria seguida por España antes y tras su incorporación a la Comunidad Europea. Se trata, como veremos, de un sistema complejo, pues abarca diversos aspectos de los ensayos clínicos (éticos y científico-administrativos) que, por otra parte, reciben tratamiento normativo distinto en los ordenamientos nacionales de los países comunitarios (C.E.)


Tipo de documento:Tesis Doctoral
Información Adicional:

Tesis de la Universidad Complutense de Madrid, Facultad de Farmacia, Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica I, leída el 10-03-1993

Directores (o tutores):
NombreEmail del director (o tutor)
Basante Pol, Rosa María
Palabras clave:Ensayos clínicos Aspectos médico-legales
Materias:Ciencias Biomédicas > Farmacia > Medicamentos
Código ID:3735
Depositado:17 May 2005
Última Modificación:30 Oct 2011 10:37

Sólo personal del repositorio: página de control del artículo