Publication: Efecto de un nuevo colutorio con clorhexidina y cloruro de cetilpiridinio en la curación tras raspado y alisado radicular: estudio piloto
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2012
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Objetivo: Comparar el efecto de un nuevo colutorio reformulado con clorhexidina (CHX) al 0.12% y cloruro de
cetilpiridinio (CPC) al 0.05%, en la respuesta tras raspado
y alisado radicular (RAR), en relación a variables clínicas,
microbiológicas, basadas en el paciente, y efectos adversos,
con un control positivo con los mismos componentes activos,
y otro reformulado con menor concentración (CHX 0.03%).
Material y Métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, piloto, a doble ciego, de cuatro semanas de
duración, en el que se incluyeron pacientes sistémicamente
sanos con periodontitis crónica y necesidad de tratamiento
periodontal no quirúrgico. Los sujetos fueron asignados de
forma aleatoria a uno de tres grupos de tratamiento: 1) RAR
con test-‐1 (nueva reformulación: CHX 0.12% y CPC 0.05%);
2) RAR con test-‐2 (reformulado con menor concentración:
CHX 0.03% +y CPC 0.05%) y 3) RAR con control positivo (producto comercial: CHX 0.12% y CPC 0.05%). Las variables
clínicas, microbiológicas y las tinciones se evaluaron en
basal y al mes postraspado. La evaluación de otros efectos
adversos y la percepción subjetiva del paciente acerca del
producto se realizó solo al mes.
Resultados: 30 pacientes (18 mujeres, 12 hombres) completaron el estudio. Los tres grupos presentaron mejoras
significativas (p<0.05) en todas las variables clínicas en
comparación con los valores basales. Al mes post-tratamiento, se detectaron diferencias significativas
intergrupo en cuanto al número de localizaciones con placa
(ANOVA, p=0.016). También, se detectaron diferencias entre
los grupos, con tendencia a la significación (ANOVA, p=0.052), en cuanto a la reducción media de placa desde
basal al mes. El test de rangos múltiples determinó que
dichas diferencias se encontraban entre los productos
test-‐1 y test-‐2 en ambos casos (31.15% versus 49.39%,
respectivamente, para la reducción de localizaciones la
mes; y 47.24% vs 31.12%, respectivamente, para los cambios
basal-‐final). No se detectaron diferencias significativas
(p>0.05) entre los grupos ni en cuanto a la percepción
global del producto por el paciente ni en cuanto a efectos
adversos (tinciones y alteraciones en el gusto).
Conclusiones: El nuevo colutorio reformulado con clorhexidina al 0.12% y cloruro de cetilpiridinio al 0.05%,
en la respuesta tras raspado y alisado radicular, presenta
una mayor reducción en los niveles de placa sin mostrar más
efectos adversos que los otros dos colutorios evaluados.
[ABSTRACT] Objectives: To compare the effect of a new mouthwash reformulated with chlorhexidine (CHX) to 0.12% and cetylpyridinium chloride (CPC) to 0.05% as response after root planing.Material and Methods: We have realized a doble-blind study, along four weeks, with helathy patients with chronic periodontitis and the necessity of a periodontal treatment without surgery. Results: 30 patients (18 women and 12 men) participated in the study. The three groups got better (p<0.05) in all clinical variables in comparison to basal values. Conclusions: The new mouthwash reformulated with chlorhexidine to 0.12% and cetylpyridinium chlorure to 0.05% as response after root planing, presents more reduction of the plaque without more adverse effects that another mouth washes.