Universidad Complutense de Madrid
E-Prints Complutense

El género en los informes de evaluación de medicamentos para el registro en la Unión Europea

Impacto

Downloads

Downloads per month over past year



Laguna Goya, Noa (2013) El género en los informes de evaluación de medicamentos para el registro en la Unión Europea. [Thesis]

[img] PDF
6MB


Abstract

El presente trabajo estudia la relevancia otorgada al sexo de la población participante en los ensayos clínicos para el registro de medicamentos en la Unión Europea (UE).
Los medicamentos a diferencia de otros bienes sanitarios o de consumo requieren evaluación y autorización previas. Se comercializan los medicamentos una vez las autoridades sanitarias han garantizado que estos responden a estrictos criterios de calidad, seguridad y eficacia.
Se describe sucesivamente en dos apartados el proceso de evaluación previo al registro de los medicamentos y una revisión de la situación en la que se encuentra el estudio del factor sexo en la evaluación de medicamentos a través de estudios y documentos publicados.
Cabe aclarar desde el inicio de este trabajo, que los términos sexo y género se han usado indistintamente para hablar del sexo de la población de estudio, ya que en el campo de la investigación clínica aún se encuentran empleados como el mismo concepto, si bien está ya
bastante establecido en la comunidad científica que el término género es un concepto más amplio (Artacoz A, 2004; Castaño-López E y col, 2006; Colomer Revuelta C, 2007). El
término sexo se deriva de las características biológicamente determinadas, relativamente invariables del hombre y la mujer, mientras que género se utiliza para señalar las características socialmente construidas que constituyen la definición de lo masculino y lo femenino en distintas culturas y podría entenderse como la red de rasgos de personalidad, actitudes, sentimientos, valores y conductas que diferencian a los hombres de las mujeres.


Item Type:Thesis
Additional Information:

Tesis inédita de la Universidad Complutense de Madrid, Facultad de Medicina, Departamento de Farmacología, leída el 19/10/2012

Directors:
DirectorsDirector email
Andrés Rodríguez-Trelles, Fernando de
Uncontrolled Keywords:Registro de medicamentos, Ensayos clínicos
Subjects:Medical sciences > Medicine > Pharmacology
ID Code:18004
Deposited On:29 Jan 2013 09:37
Last Modified:29 Jan 2013 09:37

Origin of downloads

Repository Staff Only: item control page