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Análisis descriptivo de los ensayos clínicos iniciados en españa en 2014 publicados en clinicaltrials.gov

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Castro González, Luis (2016) Análisis descriptivo de los ensayos clínicos iniciados en españa en 2014 publicados en clinicaltrials.gov. [Trabajo Fin de Grado]

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Abstract

Clinicaltrials.gov es una base datos de estudios clínicos en la que se deben registrar todos los ensayos clínicos de EE. UU. Es de carácter internacional por lo que estudiamos su relevancia analizando los ensayos clínicos iniciados en España en 2014 aquí publicados. Utilizando el lenguaje de programación estadística R tratamos los datos para adaptarlos a nuestro cometido. Hay publicados 712 ensayos clínicos de los 714 aprobados por la AEMPS. Las características de los ensayos españoles publicados en Clinicaltrials.gov no son completamente exactas a las descritas por la AEMPS debido a la no obligación de suministrar todos los datos si el ensayo no es de EE. UU. España es la 7ª potencia en investigación por número de estudios publicados en clinicaltrials.gov. Tras el análisis podemos concluir con que los ensayos clínicos españoles tienen un per l medio de asignaci ón aleatoria, intervención paralela, enmascaramiento abierto, de fase 3, cuyo objetivo es determinar la e cacia y seguridad de algún tratamiento y en el que participan hombres y mujeres, adultos y ancianos. Adicionalmente se crea una aplicación web con el paquete Shiny de R que permite de forma dinámica e interactiva reproducir este análisis y ampliarlo según necesidades, disponible en http://ensayosclinicos.infarmon.es /. Ahora se conoce mejor la investigación clínica en España y se dispone de un análisis descriptivo de la misma.

Resumen (otros idiomas)

Clinicaltrials.gov is a database of clinical studies in which all interventional studies performed in USA must be registered. Because of its international nature, we assess its relevance with an analysis of the clinical trials started in Spain during 2014 which are published here. All the data are processed using the R statistical language, to adapt them to our problem. 712 out of 714 Spanish clinical trials approved by AEMPS are available, but their features are not completely accurate since the publication is not mandatory for the studies outside the USA. Spain is the 7th country by number of publications in clinicaltrials.gov. After the analysis we can conclude that the Spanish trials have the following predominant pro- le: randomized allocation, parallel assignment, doubled blind masking, phase 3, with the aim of determining the e cacy and safety of the treatments, and involving male, female, adults, and senior patients. Additionally, a web application has been developed using the Shiny package of R, which allows a dynamic and interactive replication of this analysis, deeper if desired, and available on the website: http://ensayosclinicos.infarmon.es /. As a result of this work, the situation of clinical research in Spain is better known, and a descriptive analysis is available.

Item Type:Trabajo Fin de Grado
Directors:
DirectorsDirector email
Massó Córdoba, José Manuel
Subjects:Medical sciences > Pharmacy > Diagnosis, laboratory
Medical sciences > Pharmacy > Pharmacology
Medical sciences > Pharmacy > Public health
Social sciences > Library science and documentation > Databases
Título de Grado:Grado en Farmacia
ID Code:48743
Deposited On:21 Aug 2018 10:57
Last Modified:21 Aug 2018 10:59

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