Publication: Films de administración vaginal para la prevención
del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)
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2016
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El SIDA, producido por el Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) tipo 1 y 2, siendo el 1 el más frecuente. Es una de las enfermedades de transmisión sexual más extendida a nivel mundial que afecta en su mayoría en el área del África subsahariana. Se trata de un virus que mata y/o daña las células del sistema inmunitario del organismo. Es una enfermedad que no presenta cura pero si se puede tratar, por tanto es muy importante el seguimiento de esta enfermedad así como su profilaxis y tratamiento. La falta de acceso a servicios de educación sexual y la violencia sexual contra jóvenes y niñas hacen ineficaces los sistemas actuales de prevención y por ello se hace necesario desarrollar nuevas formulaciones, siendo las más estudiadas y por tanto las más importantes aquellas que permanezcan adheridas en la zona de aplicación y que permitan una liberación sostenida de agentes microbicidas, como es el caso de los films de administración vaginal. Por ello, el objetivo de este trabajo es realizar una revisión bibliográfica de los estudios existentes para comparar los distintos polímeros y plastificantes empleados como excipientes en dichas formulaciones así como la evaluación del tipo de fármaco antirretroviral que se utiliza para la prevención de la infección por el VIH. Los polímeros empleados más frecuentemente en formulaciones mucoadhesivas vaginales son los derivados de celulosa (HPMC, MC, etc) y el polivinil alcohol (PVA). Por otro lado, los plastificantes más empleados en la formación del film son los polietilenglicoles (PEG). Estos excipientes se emplean con el fin de conseguir formulaciones mucoadhesivas que además modulen la liberación de agentes microbicidas a nivel vaginal. El resultado de ello, es un film transparente y muy flexible para la fácil administración y comodidad para el paciente. Los sistemas preparados se someten a varios ensayos in vitro que permitan caracterizar sus propiedades. Así, se determinan parámetros como la flexibilidad, la transparencia, la mucoadhesión a la mucosa vaginal, la toxicidad que pueda presentar y la compatibilidad entre polímero y plastificante. Además, son importantes los estudios de mucoadhesión y de cesión, que permiten comprobar que la formulación permanece en la zona de aplicación el tiempo necesario y que la cesión del agente microbicida es constante durante el periodo de permanencia en la mucosa. Hay estudios preclínicos de films constituidos con diferentes tipos de antirretrovirales que presentan diferentes mecanismos de acción y otros films que están formados por combinación de antirretrovirales como puede ser el caso de dapivirina con tenofovir.