Publication: Kadcyla, nuevo medicamento para el cáncer de mama her2+
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2016-02
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T-DM1 ó Trastuzumab-Emtansina (Kadcyla®) es un nuevo fármaco antineoplásico, innovador, único y selectivo utilizado en pacientes con cáncer de mama HER2+ avanzado tratadas previamente con trastuzumab y un taxano. (6) T-DM1 es un conjugado anticuerpo fármaco compuesto por el anticuerpo antiHER2 trastuzumab (Herceptin®) y por el agente citotóxicos microtúbulos, DM1, unidos mediante un enlace estable. Este fármaco actúa de forma selectiva sobre las células tumorales HER2+ , ejerciendo por un lado los mecanismos de acción propios del trastuzumab y por el otro lado el potente efecto citotóxico propio del DM1. La principal ventaja de este complejo fármaco-anticuerpo conjugado es que tiene una liberación selectiva, por lo que sus efectos secundarios son mínimos respecto a otros agentes neoplásicos utilizados para la misma patología. (4,5) Se realizó un estudio de registro ( estudio EMILIA ), en el cual se comparaba el tratamiento objeto del estudio respecto al tratamiento con lapatinib mas capecitabina, en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado irresecable o metastásico HER2+ que habían sido tratados previamente con trastuzumab y un taxano. Las pacientes debían haber progresado en la enfermedad durante o después del tratamiento más reciente hasta los 6 meses siguientes a la finalización de la adyuvancia. Las conclusiones a las que se llegaron con el tratamiento del T-DM1 fueron: (4,5) • Aumento de la supervivencia libre de progresión: 9.6 meses con T-DM1 respecto a los 6.4 meses con lapatinib mas capecitabina. • Aumento de supervivencia global: 30.9 meses con T-DM1 frente a 25.1 meses con lapatinib mas capecitabina. • Perfil de efectos secundarios mejor tolerado y retraso significativo en el tiempo hasta la progresión de los síntomas (7.1 meses para T-DM1 vs 4.6 meses para la lapatinib mas capecitabina). Estos datos demuestran que TDM-1 produce una mejoría en la supervivencia en pacientes previamente tratadas con trastuzumab y un taxano. Por todo ello, se recomienda su uso en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2+ que haya progresado a trastuzumab y un taxano, tanto en una segunda línea como en las recidivas precoces, ocurridas durante o tras la finalización de la adyuvancia (menos o igual a seis meses).