Publication: Medicamentos a base de plantas en el tratamiento de afecciones dermatológicas
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2016-02
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Los medicamentos a base de plantas se definen como aquellos cuyos principios activos son una o varias sustancias vegetales o uno o varios preparados vegetales, o una o varias sustancias vegetales en combinación con uno o varios preparados vegetales. En la Unión Europea, y previo a su comercialización, es necesaria una autorización, concedida por las autoridades competentes, bien la Agencia Europea del Medicamento (EMA) o cualquiera de las Agencias Nacionales de los Estados miembros, tras evaluar su calidad, seguridad y eficacia. Estos medicamentos pueden tener un Uso Bien Establecido (UBE), si existen estudios que garantizan su eficacia o un Uso Tradicional (UT) en el que no existen estudios, pero su seguridad y eficacia queda probada en base a un periodo de uso prolongado (superior a 30 años en la UE). En este trabajo se ha realizado una revisión bibliográfica de aquellas especies vegetales autorizadas por la EMA para afecciones dermatológicas. Se ha elaborado una ficha de cada una de las 27 especies autorizadas, con información sobre la droga, principios activos, indicaciones, forma farmacéutica y posología. Ninguna de las monografías recoge un UBE en indicaciones dermatológicas, siendo la indicación más frecuente alivio de la inflamación leve, tanto de la piel como de la mucosa oral. La forma de administración predominante es la vía tópica formas líquidas o semisólidas, que permiten una mejor penetración y absorción cutánea.