Determinación de un modelo predictivo de la probabilidad de malignidad en el nódulo pulmonar solitario y verificación de la bondad predictiva del modelo

Abstract

Objetivo: desarrollar una regla de clasificación del nódulo pulmonar solitario (NPS) que discrimine entre benignidad y malignidad, en función de las características clínicas y radiológicas obtenidas en el momento de la primera valoración del paciente. Población y métodos: pacientes con NPS en la radiografía de tórax, de hasta 60 mm de diámetro, no calificado, sin evidencia de crecimiento, sin neoplasia previa o sincrónica a la detección del nódulo, y valorado clínicamente en un Servicio hospitalario de Neumología, durante un período de 20 años. Se ha efectuado un análisis multivariable de regresión logística. Resultados: la muestra la constituyen 347 pacientes. La edad media es 56,3 +-17,4 años; el 77,5% son varones; un 54,8% son fumadores y un 19%, exfumadores. El 71,5% de los pacientes está asintomático en relación al nódulo. El diámetro medio es 30+-13,2 mm y el 65,1% tiene mala definición de bordes. Son malignos 153 (44,1%), el 93,5% carcinomas broncogénicos, y 194, benignos. Las variables asociadas de forma independiente al carácter maligno del nódulo, en el análisis logístico realizado sobre un 65% aleatorio de la muestra, por orgen de influencia, son: diámetro del nódulo (Odds Ratio (OR): 1,5; p: 0,0001); diámetro al cuadrado (OR: 0,99; p: 0,0001); definición de bordes (OR: 13,45; p: 0,0001); edad del paciente (OR: 1,06; p: 0,0002); y clínica constitucional (OR: 4,69; p: 0,058). El modelo es eficaz (X2:147,3; p: <0,0001; R2: 0,641), bien calibrado (test de Hosmer-Lemeshow (HL): 3,156; p: 0,92) y muy discriminante entre malignidad y benignidad del NPS (c: 0,916). La validación estadística, efectuada sobre el 35% de la muestra que noparticipó en el ajuste del modelo, es muy satisfactoria en términos de calibración (HL: 13,54; p: 0,09; c: 0,945). Conclusión: el modelo logístico obtenido es eficaz, bien calibrado, discriminante y validado estadísticamente, lo que permite estimar la probabilidad de malignidad del NPS y su clasificación como maligno o benigno en base a características clínico-radiológicas sencillas