Estudio de estabilidad de una solución concentrada de hidroxizina durante 28 días

Abstract

Objetivo: Desarrollo de una solución de hidroxizina 25 mg/mL y estudio de estabilidad de la misma en el área de Farmacotecnia del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, como respuesta a una petición enviada desde el Instituto del Niño y del Adolescente de este hospital.
Material y métodos: Se elaboró la fórmula magistral desde cero. Para ello, se redactó la documentación pertinente: Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT), Guía de Elaboración y de Control, Etiquetas, Hoja de Información al Paciente. A continuación, se procedió a estudiar la estabilidad durante 28 días analizando caracteres organolépticos (color, olor, sabor), grado de transparencia y pH; tanto a temperatura ambiente como en frío (conservación en nevera).
Resultados y discusión: La solución resultó estable durante todo el periodo de estudio, salvo en la semana 4 y en nevera, donde se observó la formación de un precipitado y un cambio en los valores de pH, debido a la formación de una molécula de degradación.
Conclusiones: Se acepta la viabilidad de la fórmula magistral para su dispensación desde el Servicio de Farmacia del hospital, fijando un periodo de validez de 30 días desde su elaboración y de 7 días desde su apertura a temperatura ambiente