Publication: Nuevos diseños galénicos de comprimidos de indometacina y tetraciclina con agentes hidrotrópicos y de inclusión para mejorar la velocidad de disolución y su estabilidad
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2004
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Universidad Complutense de Madrid, Servicio de Publicaciones
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Abstract
La formación de complejos de inclusión por interacción intermolecular de un fármaco con otra sustancia, provoca importantes cambios en las propiedades físico-químicas y biofarmacéuticas del mismo. La utilización de complejos de inclusión con ciclodextrina constituye una estrategia de gran importancia hoy en día debido a sus distintos usos potenciales y a su gran disponibilidad en el mercado. Entre las acciones más importantes que ejercen destacan un aumento de la solubilidad de fármacos poco solubles, provocando una mejora en la biodisponibilidad y un aumento de la estabilidad de principios activos.La Indometacina es principio activo antiinflamatorio no esteroideo (AINE) cuya principal limitación para su formulación su baja solubilidad en agua, lo cual dificulta el proceso de disolución del fármaco en fluidos gastrointestinales y condiciona sus efectos terapéuticos. Se realizó un estudio de preformulación en la que se utilizó la inclusión de indometacina en b-ciclodextrina como recurso para lograr importantes aumentos de solubilidad, consiguiendo un efecto rápido y prolongado sin tener que recurrir a otras formas. Dentro del grupo de las Tetraciclinas cabe destacar la importante toxicidad que presentan sus productos de degradación, especialmente del epímero 4-epianhidrotetraciclina (4EATC). La farmacopea de los Estados Unidos USP especifica un valor máximo de 4EATC no superior al 3,0 % de la dosis declarada en formas sólidas. La posibilidad de incluir toda o parte de la molécula activa de la Tetraciclina Clorhidrato dentro de la cavidad de la hidroxipropil-b-ciclodextrina, es la estrategia tecnológica que se ha utilizado para aumentar la estabilidad del fármaco en formulaciones sólidas.Se ha realizado un estudio de preformulación que incluye desde la combinación de la Tetraciclina con los excipientes elegidos, hasta un estudio de estabilidad acelerado; siempre teniendo como base la información bibliográfica recopilada y la que nos proporcionan nuestros propios resultados experimentales
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Tesis de la Universidad Complutense de Madrid, Facultad de Farmacia, Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, leída el 11-11-2004